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迈威生物:随着2023年国家药品监督管理局出台了强化B证MAH管理的法规要求如合资公司作为合作品种的MAH较难满足监管法规要求也不利于此合作品种的上市后ng体育

时间:2024-05-25 04:31:45

 

  ng体育同花顺300033)金融研究中心05月24日讯,有投资者向迈威生物提问, 根据公司2023年年报,公司与君实生物于2024 年4月签署的补充协议,君实康将不再作为君迈康 的MAH,由君实生物直接将君迈康 药品上市许可持有人转让给迈威生物。按照补充协议,是不是君迈康的生产销售都由迈威生物负责ng体育,2024年4月以后君迈康的销售收入要归到迈威生物营业收入里?4月份以后君迈康的销售利润还分给君实生物吗?双方成立的合资公司还保留吗?

  公司回答表示,尊敬的投资者,您好!因原协议签署后药品生产、流通相关法律、法规发生一定变化,对药品上市持有人制度、受托生产、药品流通等出台了新的政策和指导原则。并且随着2023年国家药品监督管理局出台了强化B证MAH管理的法规要求,如合资公司作为合作品种的MAHng体育,较难满足监管法规要求,也不利于此合作品种的上市后管理。故经友好协商,公司与君实生物就MAH的转移达成共识并签署补充协议。按照补充协议,合资公司将不作为合作品种MA持有人,而由君实生物直接将合作品种MA持有人转让给迈威生物,迈威生物成为新MAH后,将履行药品上市许可持有人义务,并自主决定合作品种在中国大陆及中国大陆以外区域的研发、开发、销售、委托销售、推广ng体育、委托推广、招投标、产品供应、上市后研究、药物警戒、审计、商标、召回、赔偿等一切事宜。其他事宜与原协议约定一致。目前正在依据协议推进有关事项,相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持,谢谢!

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  近期的平均成本为32.68元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁1.694亿股(预计值),占总股本比例42.38%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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